企業(yè)應當按照《藥品經營質量管理規(guī)范(令第90號)》的要求,對冷藏、冷凍藥品進行收貨檢查。
(1)檢查運輸藥品的冷藏箱、保溫箱是否符合規(guī)定,對未按規(guī)定運輸?shù)模瑧斁苁铡?
(2)查看冷藏箱、保溫箱到貨時溫度數(shù)據(jù),導出、保存并查驗運輸過程的溫度記錄,確認運輸全過程溫度狀況是否符合規(guī)定。
(3)符合規(guī)定的,將藥品放置在符合溫度要求的待驗區(qū)域待驗;不符合規(guī)定的應當拒收,將藥品隔離存放于符合溫度要求的環(huán)境中,并報質量管理部門處理。
(4)收貨須做好記錄,內容包括:藥品名稱、數(shù)量、生產企業(yè)、發(fā)貨單位、運輸單位、發(fā)運地點、啟運時間、運輸工具、到貨時間、到貨溫度、收貨人員等。
(5)對銷后退回的藥品,同時檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關數(shù)據(jù)。對于不能提供文件、數(shù)據(jù),或溫度控制不符合規(guī)定的,應當拒收,做好記錄并報質量管理部門處理。
血液冷藏中溫濕度記錄儀 首先,為什么要冷藏血液? 冷藏的目的是保持細胞的活性,在許多關于冷藏的文章中,我們已經看到中細胞的活性溫度是2-8攝氏度,血液中細胞的活性也需要保持。在常溫環(huán)境下,血液通常在10攝氏度以上持續(xù)很長時間,這將導致大量紅細胞的破壞,是紅細胞死,當患者輸注保存不當?shù)难簳r,會出現(xiàn)溶血癥狀。 冷藏可以延長血液的保質期,血液在冷藏中具有低溫保質期,通常為一個月的保質期,以確保它能安全地導入患者體內,更容易在患者體內存活,保證患者的健康。 如何在冷藏室保存血液? 基本上,用于血站、醫(yī)院或疾病控制、企業(yè)等的現(xiàn)代制冷設備非常先進,血液制冷不會受到太大的污染,但在實際操作過程中,許多不當操作會造成或多或少的污染,向使用者輸入受污染的血液會導致一種致命的影響。 血液制冷不僅要求嚴格的無菌工作環(huán)境和工藝,而且保證了制冷過程中密閉的隔離空間,如醫(yī)院采血用真空試管,這是一個封閉的環(huán)境,根據(jù)不同的要求,血液制品儲存在4+2的低溫環(huán)境中。
溫濕度記錄儀的日常維護該怎么進行?
1、記錄并歸檔溫濕度記錄儀的維護保養(yǎng),規(guī)范和制表技術維護項目的內容。溫濕度記錄儀設備維修規(guī)范是指儀表維修技術要求的規(guī)范。當溫濕度記錄儀設備出廠時,提出設備的日常維護保養(yǎng)是應注意的具體內容和要求。
2、記錄并歸檔溫度記錄儀的維護保養(yǎng),規(guī)范和制表技術維護項目的內容。溫濕度記錄儀設備維修規(guī)范是指儀表維修技術要求的規(guī)范。當溫濕度記錄儀設備出廠時,提出設備的日常維護保養(yǎng)是應注意的具體內容和要求。